ok138太阳集团中国官方网站通过新版GMP认证

文章来源： 更新时间：2016-06-01

     ok138太阳集团中国官方网站日前口服固体制剂一次性通过新版GMP认证，顺利取得新版GMP证书。

     GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产和质量管理的基本准则，上世纪80年代开始在我国推行。历经1992年、1998年、2010年三次修订，于2011年3月正式实施的2010年修订版，被称为新版GMP。新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准，软件部分参照美国FDA相关标准，并结合我国实际情况形成，对药品的质量标准和要求近乎苛刻，堪称"史上最严格GMP"。

    在新版GMP认证工作中，ok138太阳集团中国官方网站通过对新版GMP的内涵、原则的深入剖析与理解，实施硬件提升性改造，完善质量管理体系，重点加强对人员培训、软件修订、确认与验证等方面的工作，优化了质量风险管理制度、纠正和预防措施管理制度等。